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FILE - In this Sept. 14, 2021, file photo, a syringe is prepared with the Pfizer COVID-19 vaccine at a clinic at the Reading Area Community College in Reading, Pa. An influential panel of advisers to the Centers for Disease Control and Prevention met on Wednesday, Sept. 22, to decide who should get COVID-19 booster shots and when. (AP Photo/Matt Rourke)

Estados Unidos dio un paso más cerca el miércoles de ofrecer dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19 de Pfizer a las personas de la tercera edad y otras personas con alto riesgo del virus, ya que la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el uso específico de inyecciones adicionales.

La FDA autorizó dosis de refuerzo para estadounidenses de 65 años o más, adultos más jóvenes con afecciones de salud subyacentes y aquellos en trabajos que los ponen en alto riesgo de COVID-19. El fallo representa una versión drásticamente reducida del plan radical de la administración Biden para dar terceras dosis a casi todos los adultos estadounidenses para reforzar su protección en medio de la propagación de la variante delta, altamente contagiosa.

Sin embargo, quedan más obstáculos regulatorios por delante antes de que pueda comenzar la dispensación de impulsores.

Los asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades abrieron una reunión de dos días el miércoles para hacer sus propias recomendaciones más específicas sobre quién debe recibir las vacunas adicionales y cuándo. Y en su primer día de discusiones, algunos expertos estaban tan perplejos por las preguntas en torno a la justificación de los impulsores que sugirieron posponer una decisión durante un mes con la esperanza de obtener más evidencia.

Las incertidumbres fueron otro recordatorio de que la ciencia que rodea a los impulsores es más complicada de lo que el gobierno de Biden sugirió cuando el presidente y sus principales asistentes lanzaron su plan en la Casa Blanca el mes pasado.

La decisión de la FDA se esperaba el miércoles después de que el propio panel de asesores de la agencia rechazara abrumadoramente el plan Biden la semana pasada. En su lugar, el panel recomendó refuerzos solo para aquellos más vulnerables a los casos graves de COVID-19.

La comisionada interina de la FDA, la Dra. Janet Woodcock, dijo en un comunicado que la autorización de la FDA permitiría refuerzos en trabajadores de la salud, maestros, trabajadores de comestibles y aquellos en refugios o prisiones para personas sin hogar.

"A medida que aprendamos más sobre la seguridad y la eficacia de las vacunas contra la COVID-19, incluido el uso de una dosis de refuerzo, continuaremos evaluando la ciencia que cambia rápidamente y mantendremos informado al público", dijo Woodcock.

Bajo la autorización de la FDA, los estadounidenses vacunados son elegibles para una tercera dosis seis meses después de recibir su segunda inyección de Pfizer. Eso es diferente a la propuesta de Biden anunciada en agosto, que pedía refuerzos después de ocho meses.

"La decisión de hoy de la FDA es un gran paso adelante en nuestro esfuerzo por proporcionar a los estadounidenses protección adicional contra la COVID-19", tuiteó la secretaria de prensa de la Casa Blanca, Jen Psaki, la noche del miércoles. "Nos hemos estado preparando durante semanas para administrar vacunas de refuerzo a estadounidenses elegibles y estamos listos para hacerlo siguiendo la recomendación final de los CDC a finales de esta semana.”

El momento de la decisión de la FDA fue muy inusual dado que la agencia generalmente toma medidas antes de que los CDC convoquen a sus propios expertos.

Los panelistas de los CDC escucharon una serie de presentaciones el miércoles describiendo el estado anquilosado de la ciencia sobre los impulsores. Por un lado, las vacunas contra la COVID-19 siguen ofreciendo una fuerte protección contra las enfermedades graves, la hospitalización y la muerte. Por otro lado, hay signos de más infecciones de bajo grado entre los vacunados a medida que disminuye la inmunidad.

En última instancia, el comité debe decidir quién se considera con un riesgo suficientemente alto para una dosis adicional. Los datos proporcionados por Pfizer y el gobierno israelí sugieren un caso sólido para los refuerzos en personas de 65 años o más, pero hay menos evidencia de que las inyecciones adicionales proporcionen mucho beneficio para las personas más jóvenes con condiciones de salud subyacentes.

Varios asesores de los CDC acordaron que los refuerzos también son importantes para mantener a los trabajadores de la salud en el trabajo.

"No tenemos suficientes trabajadores de la salud para cuidar a los no vacunados", dijo la Dra. Helen Keipp Talbot de la Universidad de Vanderbilt. "Siguen viniendo.”

Los CDC ya han dicho que están considerando refuerzos para las personas mayores, los residentes de hogares de ancianos y los trabajadores de atención médica de primera línea, en lugar de todos los adultos.

La Organización Mundial de la Salud y otros defensores de la salud mundial se oponen a que las naciones ricas dispensen una tercera ronda de vacunas cuando los países pobres no tienen suficiente vacuna para sus primeras dosis y muchos científicos independientes dicen que las vacunas siguen funcionando bien contra los peores efectos de la COVID-19 y que su capacidad para frenar la trayectoria general de la epidemia es incierta.

Los reguladores estadounidenses decidirán en una fecha posterior sobre los refuerzos para las personas que han recibido las vacunas Moderna o Johnson & Johnson. Indicaron que las vacunas de Pfizer no se recomendarían para las personas que recibieron una marca diferente de vacuna inicialmente.